Foto: U.S. Air Force photo by Airman William Tracy / Wikimedia Commons (Public domain)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou medidas rigorosas contra dois produtos: apreendeu um lote falsificado de suplemento e interditou um medicamento injetável, conforme divulgado no Diário Oficial da União desta quinta-feira (22).
Neste artigo
O suplemento falsificado encontrado online
A agência identificou a comercialização de um lote falsificado do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), marca Lauton, sendo vendido na plataforma Shopee. O lote 11-2025, com validade em novembro de 2026, é citado na resolução — mas a empresa fabricante é desconhecida.
A Anvisa determinou a apreensão imediata, proibindo sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso.
Em paralelo, a agência interditou de forma cautelar um lote do Fauldleuco, medicamento injetável da Libbs Farmacêutica. O lote 25D0808, apresentado como solução de 10 mg/mL em frasco-ampola de 30 mL, foi suspenso por suspeita de desvio de qualidade.
Segundo a fabricante, esse medicamento é indicado para tratar anemia megaloblástica e também pode ser utilizado em cuidados paliativos de pacientes com carcinoma colorretal, combinado a outro fármaco. A razão da interdição: suspeita de desvio de qualidade relacionada à presença de material particulado (partículas) em unidades do lote.
A medida é cautelar e tem prazo de 90 dias, aplicando-se apenas ao lote específico. A resolução não informou se o problema foi confirmado até o momento, e a farmacêutica se manifestou em nota.
Por que essas ações importam para você
Ações como essas da Anvisa protegem quem depende de suplementos e medicamentos para manter a saúde. Falsificações e desvios de qualidade podem comprometer a eficácia do tratamento ou, pior, causar danos.
Se você usa algum suplemento ou medicamento, confira sempre o lote e a procedência — prefira farmácias e plataformas confiáveis. Em caso de dúvida sobre um produto que já tenha adquirido, consulte seu médico ou farmacêutico antes de continuar usando.
Duas resoluções, duas medidas separadas
As decisões saíram no Diário Oficial da União em duas resoluções diferentes, segundo o g1. Uma resolução trata do suplemento NAC. A outra trata do medicamento Fauldleuco.
De acordo com o g1, a farmacêutica Libbs sustenta que as partículas notadas no Fauldleuco são, após apuração interna, cristais do próprio princípio ativo, o folinato de cálcio. A farmacêutica afirma que esse fenômeno pode ser favorecido por variações de temperatura durante o armazenamento. Se o profissional de saúde perceber cristais, a bula orienta que o medicamento não seja aplicado no paciente.
Outra decisão da Anvisa: Mounjaro para apneia do sono
Em outra decisão sobre medicamentos, a Anvisa aprovou o uso do Mounjaro para tratar apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade. O Mounjaro já é indicado para diabetes tipo 2 e obesidade. Segundo o MundoBoaForma, a caneta se torna a primeira terapia para essa condição.
A aprovação se baseia no estudo clínico de fase 3 SURMOUNT-OSA. Os ensaios reuniram 469 voluntários de diversos países, entre eles o Brasil. De acordo com a fonte, o Mounjaro reduziu em 30 o número de pausas respiratórias por hora, na comparação com o grupo que recebeu placebo.
Nos ensaios, os adultos que usaram o Mounjaro perderam, em média, 20,4 kg, o equivalente a 18% do peso corporal. No grupo placebo, a perda média foi de 1,8 kg (2%). A Lilly, farmacêutica responsável pelo medicamento, diz que a aprovação é um marco para uma condição subdiagnosticada e com opções de tratamento limitadas.
O que é a apneia obstrutiva do sono
Segundo o MundoBoaForma, a apneia obstrutiva do sono é uma doença grave. Ela se caracteriza pela parada da respiração por tempo suficiente para interromper o sono. Grande parte dessas pausas dura entre 10 e 30 segundos.
A Academia Americana de Medicina do Sono explica que a apneia acontece quando os músculos relaxam durante o sono. Isso causa colapso do tecido mole na parte posterior da garganta e bloqueia as vias aéreas superiores. Os sintomas incluem ronco alto, sono não reparador, problemas de concentração e fadiga.
O sobrepeso e a obesidade são fatores de risco. A longo prazo, a condição pode afetar a progressão de complicações como hipertensão, doença coronariana, acidente vascular cerebral e diabetes tipo 2. Em regra, o manejo envolve ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas durante o sono, conhecida como CPAP.
Perguntas frequentes sobre Anvisa
O que a Anvisa determinou para o suplemento NAC da marca Lauton?
A Anvisa mandou apreender o lote 11-2025 do suplemento de N-acetil L-cisteína (NAC), da marca Lauton e divulgado na Shopee. A validade do lote é novembro de 2026. A resolução informa que a empresa fabricante é desconhecida. Por isso, a venda, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do produto estão proibidos.
Por que o Fauldleuco teve um lote interditado?
A suspensão cautelar abrange o lote 25D0808 do Fauldleuco, produzido pela Libbs Farmacêutica, descrito como solução injetável de 10 mg/mL, acondicionada em frasco-ampola de 30 mL. A decisão partiu da desconfiança de problema de qualidade, ligada à detecção de partículas em algumas unidades do lote. A resolução não informa se houve confirmação do problema.
Quanto tempo dura a interdição cautelar do Fauldleuco?
A interdição cautelar tem prazo de 90 dias. Ela se aplica somente ao lote indicado na decisão da Anvisa, e não a outros lotes. Quem tem o medicamento em casa deve checar o número do lote na embalagem.
Como verificar se um suplemento ou medicamento é confiável?
Confira sempre o lote e a procedência do produto. Prefira farmácias e plataformas confiáveis. Se tiver dúvida sobre um produto que já comprou, consulte seu médico ou farmacêutico antes de continuar usando. Falsificações e desvios de qualidade podem comprometer a eficácia do tratamento ou causar danos.
Disclaimer: Conteúdo informativo, não substitui orientação de profissional de saúde. Fonte oficial vinculada na matéria.
E você, já passou por uma situação em que desconfiou da qualidade de um suplemento ou medicamento que estava usando?
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